【珠海電視臺】兩產品通過GMP檢查 珠海健帆率先達到國家
發布時間：2011-06-21
來源：珠海電視臺
近日，珠海健帆生物科技股份有限公司的兩個主打產品，通過了醫療器械產品規范檢查，成為廣東首批、珠海首家達到國家醫療器械最高質量標準的企業。
珠海健帆此次通過GMP檢查的兩個產品分別是“一次性使用血液灌流器”和“PGA帶針縫合線”。醫療器械GMP是國家繼藥品GMP、GSP后推出的管理規范，今年1月1日起正式實施，醫療器械生產企業申請產品首次注冊和重新注冊時，應當申請GMP檢查，2011年7月1日后達不到規范的企業將不允許注冊。
珠海健帆質量總監侯懷信：醫療器械GMP是國家對醫療器械行業的一個最高認證標準，我們成為珠海市首家通過（GMP）醫療器械檢查的企業，對我們的產品的質量和我們的質量管理水平的提高是一個認可，對我們的產品的市場競爭力也會有一個比較大的提高。
作為中國血液凈化行業的領軍企業，珠海健帆的血液灌流器系列產品，目前已在國內3000多家大型醫院廣泛使用，市場占有率達到95％以上。自2007年以來，珠海健帆的年銷售額連續3年保持60％以上的增長，2010年上繳稅收3000多萬元。按照現在的發展速度，珠海健帆的銷售額將在3年內突破10億元。
來源：珠海電視臺
近日，珠海健帆生物科技股份有限公司的兩個主打產品，通過了醫療器械產品規范檢查，成為廣東首批、珠海首家達到國家醫療器械最高質量標準的企業。
珠海健帆此次通過GMP檢查的兩個產品分別是“一次性使用血液灌流器”和“PGA帶針縫合線”。醫療器械GMP是國家繼藥品GMP、GSP后推出的管理規范，今年1月1日起正式實施，醫療器械生產企業申請產品首次注冊和重新注冊時，應當申請GMP檢查，2011年7月1日后達不到規范的企業將不允許注冊。
珠海健帆質量總監侯懷信：醫療器械GMP是國家對醫療器械行業的一個最高認證標準，我們成為珠海市首家通過（GMP）醫療器械檢查的企業，對我們的產品的質量和我們的質量管理水平的提高是一個認可，對我們的產品的市場競爭力也會有一個比較大的提高。
作為中國血液凈化行業的領軍企業，珠海健帆的血液灌流器系列產品，目前已在國內3000多家大型醫院廣泛使用，市場占有率達到95％以上。自2007年以來，珠海健帆的年銷售額連續3年保持60％以上的增長，2010年上繳稅收3000多萬元。按照現在的發展速度，珠海健帆的銷售額將在3年內突破10億元。
